Are you looking for the best website template for your web project? Look no further as you are already in the right place! In our website templates section you will find tons of beautiful designs - for any kind of business and of any style. You are in a unique place - join us today BIGtheme NET

ФАРМАКОНАДЗОР

Главной задачей нашей компании является разработка, создание, производство и выпуск качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств, в соответствии с требованиями международных и национальных стандартов.

Осуществление контроля за безопасностью лекарственных средств при их медицинском применении в Украине регулируется приказом МОЗ Украины от 27.12.2006 № 898 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора за побочными реакциями лекарственных средств, разрешенных для медицинского применения" с изменениями и дополнениями, внесенными приказом МОЗ Украины от 29.12.2011 № 1005. Осуществление фармаконадзора в Украине возложено на Государственное предприятие "Государственный экспертный центр МОЗ Украины".

Уважаемые коллеги и потребители лекарственных средств!

Если у Вас есть информация относительно побочных реакций или отсутствия эффективности лекарственных средств, производства ООО "Украинская фармацевтическая компания ", предлагаем Вам заполнить сообщение о подозреваемой побочной реакции или отсутствии эффективности лекарственного средства и сообщить необходимую информацию любым удобным для Вас способом: 

1. По e-mail: oksana@ufk.kiev.ua, заполнив Сообщение о побочной реакции; Скачать Сообщение о побочной реакции или отсутствии эффективности лекарственного средства в формате MS Word (.doc)
Скачать форму

2. По телефону: +38(044) 503-08- 40, с 9 до 18 часов (с понедельника по пятницу)



Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор на
ООО "Украинская фармацевтическая компания»": Брытан Оксана Валентиновна 
Вся информация, которую Вы нам предоставляете, является конфиденциальной и не подлежит разглашению, кроме случаев, установленных законодательством.
  Перед началом заполнения сообщения о подозреваемой побочной реакции или отсутствии эффективности лекарственного средства, просим Вас ознакомиться с основными понятиями и терминами в сфере фармаконадзора. 

Термины и определения

Фармакологический надзор (фармаконадзор)

 - это научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, понимаением и предотвращением побочных реакций или любых других проблем, связанных с применением лекарственных препаратов. 

Побочная реакция

 - любая нежелательная отрицательная реакция, которая возникает при применении лекарственных средств в обычных дозах, рекомендованных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. 

Ожидаемая побочная реакция лекарственного средства

 - это побочная реакция, характер или тяжесть проявлений которой согласовывается с имеющейся информацией о лекарственном средстве (например, с Инструкцией/Листом-вкладышем для медицинского применения лекарственного средства). 

Неожидаемая побочная реакция лекарственного средства

 - это побочная реакция, характер или тяжесть проявлений которой не согласовывается с имеющейся информацией о лекарственном средстве (например, с Инструкцией/Листом-вкладышем для медицинского применения лекарственного средства). 

Серьёзная побочная реакция лекарственного средства

 - это любая побочная реакция, приведшая к: 
- смерти;
  - состоянию, требующему срочной госпитализации или продлению её сроков; 
- состоянию, представляющему угрозу для жизни; 
- инвалидности или значительной и стойкой нетрудоспособности; 
- развитию врожденных аномалий или пороков. 

Несерьёзная побочная реакция лекарственного средства

 - это любая побочная реакция, которая не соответствует критериям "серьёзная побочная реакция". 

Отсутствие эффективности лекарственного средства

 - отсутствие лечебного действия препарата на течение и продолжительность заболевания. 

Реакции взаимодействия 

- реакции, возникающие на фоне приёма нескольких лекарственных средств, которые являются следствием их взаимного влияния на фармакодинамику и фармакокинетику друг друга. 

Производитель лекарственного средства

 - юридическое лицо, осуществляющее хотя бы один из этапов производства лекарственного средства, включая упаковку. 

Подозреваемое лекарственное средство

 - лекарственное средство, при назначении которого существует причинно-следственная связь между клиническими проявлениями любой побочной реакции и его медицинским применением. 

Номер серии

 - характерная комбинация цифр (пяти-, шести- или семизначная), которая специфически идентифицирует серию. Наносится на все виды упаковки.