ФАРМАКОНАДЗОР

Главной задачей нашей компании является разработка, создание, производство и выпуск качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств, в соответствии с требованиями международных и национальных стандартов.

Осуществление контроля за безопасностью лекарственных средств при их медицинском применении в Украине регулируется приказом МОЗ Украины от 27.12.2006 № 898 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора за побочными реакциями лекарственных средств, разрешенных для медицинского применения" с изменениями и дополнениями, внесенными приказом МОЗ Украины от 29.12.2011 № 1005. Осуществление фармаконадзора в Украине возложено на Государственное предприятие "Государственный экспертный центр МОЗ Украины".

Уважаемые коллеги и потребители лекарственных средств!

Если у Вас есть информация относительно побочных реакций или отсутствия эффективности лекарственных средств, производства ООО "Украинская фармацевтическая компания ", предлагаем Вам заполнить сообщение о подозреваемой побочной реакции или отсутствии эффективности лекарственного средства и сообщить необходимую информацию любым удобным для Вас способом: 

1. По e-mail: oksana@ufk.kiev.ua, заполнив Сообщение о побочной реакции; Скачать Сообщение о побочной реакции или отсутствии эффективности лекарственного средства в формате MS Word (.doc)
Скачать форму для мед. работника Скачать форму для пациента

2. По телефону: +38(044) 503-08- 40, (с понедельника по пятницу)



Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор на
ООО "Украинская фармацевтическая компания»": Брытан Оксана Валентиновна 
Вся информация, которую Вы нам предоставляете, является конфиденциальной и не подлежит разглашению, кроме случаев, установленных законодательством.
  Перед началом заполнения сообщения о подозреваемой побочной реакции или отсутствии эффективности лекарственного средства, просим Вас ознакомиться с основными понятиями и терминами в сфере фармаконадзора. 

Термины и определения

Фармакологический надзор (фармаконадзор)

 - это научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, понимаением и предотвращением побочных реакций или любых других проблем, связанных с применением лекарственных препаратов. 

Побочная реакция

 - любая нежелательная отрицательная реакция, которая возникает при применении лекарственных средств в обычных дозах, рекомендованных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. 

Ожидаемая побочная реакция лекарственного средства

 - это побочная реакция, характер или тяжесть проявлений которой согласовывается с имеющейся информацией о лекарственном средстве (например, с Инструкцией/Листом-вкладышем для медицинского применения лекарственного средства). 

Неожидаемая побочная реакция лекарственного средства

 - это побочная реакция, характер или тяжесть проявлений которой не согласовывается с имеющейся информацией о лекарственном средстве (например, с Инструкцией/Листом-вкладышем для медицинского применения лекарственного средства). 

Серьёзная побочная реакция лекарственного средства

 - это любая побочная реакция, приведшая к: 
- смерти;
  - состоянию, требующему срочной госпитализации или продлению её сроков; 
- состоянию, представляющему угрозу для жизни; 
- инвалидности или значительной и стойкой нетрудоспособности; 
- развитию врожденных аномалий или пороков. 

Несерьёзная побочная реакция лекарственного средства

 - это любая побочная реакция, которая не соответствует критериям "серьёзная побочная реакция". 

Отсутствие эффективности лекарственного средства

 - отсутствие лечебного действия препарата на течение и продолжительность заболевания. 

Реакции взаимодействия 

- реакции, возникающие на фоне приёма нескольких лекарственных средств, которые являются следствием их взаимного влияния на фармакодинамику и фармакокинетику друг друга. 

Производитель лекарственного средства

 - юридическое лицо, осуществляющее хотя бы один из этапов производства лекарственного средства, включая упаковку. 

Подозреваемое лекарственное средство

 - лекарственное средство, при назначении которого существует причинно-следственная связь между клиническими проявлениями любой побочной реакции и его медицинским применением. 

Номер серии

 - характерная комбинация цифр (пяти-, шести- или семизначная), которая специфически идентифицирует серию. Наносится на все виды упаковки.