ФАРМАКОНАДЗОР
Главной задачей нашей компании является разработка, создание, производство и выпуск качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств, в соответствии с требованиями международных и национальных стандартов.Осуществление контроля за безопасностью лекарственных средств при их медицинском применении в Украине регулируется приказом МОЗ Украины от 27.12.2006 № 898 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора за побочными реакциями лекарственных средств, разрешенных для медицинского применения" с изменениями и дополнениями, внесенными приказом МОЗ Украины от 29.12.2011 № 1005. Осуществление фармаконадзора в Украине возложено на Государственное предприятие "Государственный экспертный центр МОЗ Украины".
Уважаемые коллеги и потребители лекарственных средств!
Если у Вас есть информация о побочных реакциях или отсутствии эффективности лекарственных средств, производства ООО "Украинская фармацевтическая компания", предлагаем Вам обратиться удобным для Вас способом:1. Заполнить карту-сообщение о подозреваемой побочной реакции или отсутствии эффективности лекарственного средства и отправить на e-mail: ufk@i.kiev.ua. После получения Вашего сообщения наш сотрудник свяжется с Вами.
2. Обратиться по телефону горячей линии: 0-800-500-614.
Для консультации сотрудники компании доступны 24 часа в сутки / 7 дней в неделю.
Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор на
ООО "Украинская фармацевтическая компания»": Брытан Оксана Валентиновна
Вся информация, которую Вы нам предоставляете, является конфиденциальной и не подлежит разглашению, кроме случаев, установленных законодательством.
Термины и определения
Фармакологический надзор (фармаконадзор)
- это научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, понимаением и предотвращением побочных реакций или любых других проблем, связанных с применением лекарственных препаратов.Побочная реакция
- любая нежелательная отрицательная реакция, которая возникает при применении лекарственных средств в обычных дозах, рекомендованных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.Ожидаемая побочная реакция лекарственного средства
- это побочная реакция, характер или тяжесть проявлений которой согласовывается с имеющейся информацией о лекарственном средстве (например, с Инструкцией/Листом-вкладышем для медицинского применения лекарственного средства).Неожидаемая побочная реакция лекарственного средства
- это побочная реакция, характер или тяжесть проявлений которой не согласовывается с имеющейся информацией о лекарственном средстве (например, с Инструкцией/Листом-вкладышем для медицинского применения лекарственного средства).Серьёзная побочная реакция лекарственного средства
- это любая побочная реакция, приведшая к:- смерти;
- состоянию, требующему срочной госпитализации или продлению её сроков;
- состоянию, представляющему угрозу для жизни;
- инвалидности или значительной и стойкой нетрудоспособности;
- развитию врожденных аномалий или пороков.