Главной задачей нашей компании является разработка, создание, производство и выпуск качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств, в соответствии с требованиями международных и национальных стандартов.
Осуществление контроля за безопасностью лекарственных средств при их медицинском применении в Украине регулируется приказом МОЗ Украины от 27.12.2006 № 898 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора за побочными реакциями лекарственных средств, разрешенных для медицинского применения» с изменениями и дополнениями, внесенными приказом МОЗ Украины от 29.12.2011 № 1005. Осуществление фармаконадзора в Украине возложено на Государственное предприятие «Государственный экспертный центр МОЗ Украины».
Уважаемые коллеги и потребители лекарственных средств! Если у Вас есть информация о побочных реакциях или отсутствии эффективности лекарственных средств, производства ООО «Украинская фармацевтическая компания», предлагаем Вам обратиться удобным для Вас способом:
1. Заполнить карту-сообщение о подозреваемой побочной реакции или отсутствии эффективности лекарственного средства и отправить на e-mail: ufk@i.kiev.ua. После получения Вашего сообщения наш сотрудник свяжется с Вами.
2. Обратиться по телефону горячей линии: 0-800-500-614.
Для консультации сотрудники компании доступны 24 часа в сутки / 7 дней в неделю.
Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор на
ООО «Украинская фармацевтическая компания»»: Брытан Оксана Валентиновна
Вся информация, которую Вы нам предоставляете, является конфиденциальной и не подлежит разглашению, кроме случаев, установленных законодательством.
Перед началом заполнения сообщения о подозреваемой побочной реакции или отсутствии эффективности лекарственного средства, просим Вас ознакомиться с основными понятиями и терминами в сфере фармаконадзора.
Термины и определения
Фармакологический надзор (фармаконадзор)
— это научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, понимаением и предотвращением побочных реакций или любых других проблем, связанных с применением лекарственных препаратов.
Побочная реакция
— любая нежелательная отрицательная реакция, которая возникает при применении лекарственных средств в обычных дозах, рекомендованных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.
Ожидаемая побочная реакция лекарственного средства
— это побочная реакция, характер или тяжесть проявлений которой согласовывается с имеющейся информацией о лекарственном средстве (например, с Инструкцией/Листом-вкладышем для медицинского применения лекарственного средства).
Неожидаемая побочная реакция лекарственного средства
— это побочная реакция, характер или тяжесть проявлений которой не согласовывается с имеющейся информацией о лекарственном средстве (например, с Инструкцией/Листом-вкладышем для медицинского применения лекарственного средства).
Серьёзная побочная реакция лекарственного средства
— это любая побочная реакция, приведшая к:
— смерти;
— состоянию, требующему срочной госпитализации или продлению её сроков;
— состоянию, представляющему угрозу для жизни;
— инвалидности или значительной и стойкой нетрудоспособности;
— развитию врожденных аномалий или пороков.
Несерьёзная побочная реакция лекарственного средства
— это любая побочная реакция, которая не соответствует критериям «серьёзная побочная реакция».
Отсутствие эффективности лекарственного средства
— отсутствие лечебного действия препарата на течение и продолжительность заболевания.
Реакции взаимодействия
— реакции, возникающие на фоне приёма нескольких лекарственных средств, которые являются следствием их взаимного влияния на фармакодинамику и фармакокинетику друг друга.
Производитель лекарственного средства
— юридическое лицо, осуществляющее хотя бы один из этапов производства лекарственного средства, включая упаковку.
Подозреваемое лекарственное средство
— лекарственное средство, при назначении которого существует причинно-следственная связь между клиническими проявлениями любой побочной реакции и его медицинским применением.
Номер серии
— характерная комбинация цифр (пяти-, шести- или семизначная), которая специфически идентифицирует серию. Наносится на все виды упаковки.